盐酸伐地那非改善肺动脉高压 限制辛伐他汀剂量减轻肌损伤

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FDA建议限制辛伐他汀(80mg)用于降低胆固醇的高批准剂量，以降低肌损害风险。80mg辛伐他汀只用于至少使用此剂量12个月并没有出现肌肉损害的病人，不能用于新病人，包括正在使用低剂量的病人。除了这些新禁忌之外，FDA要求在辛伐他汀说明书增加新禁忌：不能与某些药物联用以及某些疗程限制使用。与使用低剂量的辛伐他汀或者服用同等级的其他药物的病人相比，每天使用辛伐他汀80mg的病人肌肉损害风险较高。疗程的第一年较易出现此风险，常常是由于与某些药物联用，往往和遗传学的辛伐他汀相关肌病有关。患有肌病的病人通常会出现肌痛，肌酸或者肌无力，血液中肌酶(肌氨酸激酶，CK)升高。横纹肌溶解是严重的肌病，会损害肾脏，导致致命的肾衰。横纹肌溶解很罕见，每年十万使用辛伐他汀的病人中出现4.9个(阿活他汀，帕伐他汀以及辛伐他汀的平均发生率为十万个病人中出现4.4个)。前不久，FDA已通报了使用高剂量辛伐他汀引起肌损害的安全性问题。辛伐他汀可抑制内源性胆固醇的合成，为血酯调节剂。临床用于治疗高胆固醇血症，冠心病。高胆固醇血症：始服量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高者，始服剂量为每天5mg。冠心病：始服量为每天晚上服用20mg。伐地那非治疗肺动脉高压：随机双盲、安慰剂对照的多中心研究证实：小剂量盐酸伐地那非可显著改善肺动脉高压患者的运动耐量、心功能分级、心肺循环血流动力学指标，减少因右心衰加重而导致住院或死亡事件的发生。该研究结果的发表标志着盐酸伐地那非治疗肺动脉高压的疗效得到了国内外肺循环领域学术界的肯定，为肺动脉高压患者寻求新的治疗方法带来了福音和希望。肺动脉高压-作为一种严重的心肺血管疾病，多年来限于我国的研究和认识水平，曾被广大医务工作者和社会的忽视，被简单视为一类无法治疗的罕见病。但随着基础和临床研究的深入，越来越多的循证医学证据表明，肺动脉高压并非罕见病，更多的是长期潜伏于其他疾病中未得到及时发现和有效治疗，能被发现诊断治疗的只是“冰山一角”。研究表明未经治疗的肺动脉高压患者平均生存率仅为2.8年。肺动脉高压与高血压病一样，患者需终身服药，然而治疗肺动脉高压的靶向药物目前尚未被纳入医保范围，患者每月需花费近五千元来购买药物。高昂的药费给患者本人及其家庭带来沉重经济负担，许多患者终因吃不起药而放弃治疗。为了更好帮助肺动脉高压患者，让更多患者能得到有效治疗，荆志成教授和其带领的团队多年来不断寻找治疗肺动脉高压新的靶向药物。评价盐酸伐地那非治疗肺动脉高压的有效性和安全性。某项研究历时1年余，共入选特发性肺动脉高压、结缔组织病相关肺动脉高压或修补后先天性心脏病相关肺动脉高压患者66例，以2：1比例随机进入伐地那非治疗组或安慰剂组。观察12周后，完成患者全部进入12周的盐酸伐地那非开放治疗试验期。研究的首要观察终点是运动耐量变化，次要观察终点为心功能分级，血流动力学指标变化和发生临床恶化事件频率。通过12周随机双盲期和另12周开放期观察显示：和安慰剂组相比，盐酸伐地那非可显著增加肺动脉高压患者六分钟步行距离（69米，p瑞色招募与鲸鲨共游杜马盖地潜水假期斯洛文尼亚马里博尔市市长顾问马可访问重庆